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團隊實力
圖1 盧秉恒院士、李滌塵教授
公司核心技術(shù)和管理團隊均畢業(yè)于西安交通大學,過半數(shù)成員具有碩士以及博士學位,且研究方向均為增材制造(3D打?div id="4qifd00" class="flower right"> 。┘夹g(shù)。公司技術(shù)來源于西安交通大學盧秉恒院士
、李滌塵教授團隊
,其中李滌塵教授團隊是國內(nèi)外最早開始開展
生物3D打印研究的科研團隊之一,率先形成了制造領(lǐng)域新的學科和醫(yī)工交叉應(yīng)用方向:1999年獲得首項
生物3D打印的國家自然科學基金資助,2001年國際首次將3D打印個性化鈦合金替代物應(yīng)用于臨床
,比國外早十年獲得應(yīng)用
;建立了個性化顱頜面骨替代物微觀結(jié)構(gòu)仿生設(shè)計制造一體化技術(shù)及系列產(chǎn)品和制造設(shè)備,研究成果臨床案例達到萬例
;發(fā)明了性能可控的聚醚醚酮(PEEK)
3D打印技術(shù),實現(xiàn)了國際上首例PEEK胸骨、肋骨的臨床應(yīng)用
,自2017年以來已經(jīng)在西安
、上海、南京
、鄭州等地應(yīng)用近30例
,有望取代鈦合金成為骨替代物形成新的產(chǎn)業(yè);發(fā)明了可降解氣管外支架
、乳腺支架設(shè)計和4D打印制造技術(shù)
,在西京醫(yī)院實現(xiàn)了國際首次臨床應(yīng)用,解決了傳統(tǒng)技術(shù)無法解決的軟組織醫(yī)療修復難題
;對人體典型軟硬組織(肝臟
、骨)以及軟硬組織固定界面(韌帶/軟骨/骨)開展微觀結(jié)構(gòu)促進組織再生機制研究工作。
相關(guān)研究結(jié)果在生物設(shè)計/制造領(lǐng)域發(fā)表200余篇高水平論文 ,獲得國家發(fā)明專利80余項
,2014年“個性化顱頜面骨替代物設(shè)計制造技術(shù)及應(yīng)用”獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎,2015年“個性化骨替代物設(shè)計”獲第一屆中國好設(shè)計金獎
,2018年“個性化下頜骨重建假體”產(chǎn)品獲得了國內(nèi)首個個性化產(chǎn)品CFDA注冊
,成為我國3D打印技術(shù)醫(yī)學走向產(chǎn)業(yè)化的里程碑。多篇代表性論文被國際權(quán)威雜志選為年度“亮點論文”
,學術(shù)成果得到了多名國際著名學者的引用和積極評價
,被中央電視臺、新華社
、人民日報等專題報道
,產(chǎn)生了良好的社會效益。公司聘請李滌塵教授為高級技術(shù)顧問
,與其團隊共同開展增材制造技術(shù)的研發(fā)及應(yīng)用推廣
。
技術(shù)實力1. 掌握第二代、第三代PEEK材料3D打印技術(shù)不同于一般應(yīng)用于熔融沉積3D打印技術(shù)的熱塑性材料,如ABS、PLA等,PEEK材料是一種高熔點、高性能的半結(jié)晶熱塑性高分子材料,因此,在3D打印過程中,高熔點所帶來的冷卻收縮,結(jié)晶所造成的結(jié)晶收縮會使材料在制造過程中非常容易發(fā)生翹曲變形,從而容易導致3D打印的失敗。第一代PEEK材料3D打印技術(shù):微熱環(huán)境技術(shù)第一代的PEEK材料3D打印技術(shù),主要采用80℃~140℃的微熱環(huán)境技術(shù)去適當降低在打印過程中PEEK材料冷卻的收縮,這種技術(shù)是目前市面上的普遍技術(shù),主要的代表公司有上海遠鑄、一邁智能、德國Apium公司、德國Indmatec公司等,但是目前這種技術(shù)對于材料冷卻收縮的降低效果有限,往往難以完成100mm*100mm*100mm尺寸以上的密實PEEK制件的有效制造。
圖2 來自德國Indmatec公司 HPP 155打印出的一些樣本
第二代PEEK材料3D打印技術(shù):超高溫環(huán)境技術(shù)第二代PEEK材料3D打印技術(shù),主要采用300℃左右的超高溫環(huán)境來大幅降低在打印過程中PEEK材料冷卻時的收縮,陜西聚高是目前該技術(shù)的領(lǐng)先者,所自主研發(fā)的Doctor系列3D打印機正是基于此二代技術(shù),其中獨特的液冷3D打印頭、航天級別的保溫隔熱箱體、強勁的高溫環(huán)境系統(tǒng),不僅僅為PEEK材料3D打印提供了可靠條件,也為絕大多數(shù)熱塑性材料的3D打印提供了最大限度的可能。但是,這一代的技術(shù)也存在一定的缺陷,即打印完成后,PEEK制件隨著箱體冷卻時會發(fā)生二次收縮變形,或者積累大量的內(nèi)應(yīng)力。
第三代PEEK材料3D打印技術(shù):控性冷沉積技術(shù)第三代PEEK材料3D打印技術(shù),是陜西聚高獨有的、自主研發(fā)突破的控性冷沉積技術(shù)
,該技術(shù)基于PEEK材料高分子鏈聚集態(tài)可控機理,在很大程度上解決了PEEK材料的收縮翹曲問題
,成形尺寸可達300mm*300mm以上
,并且結(jié)合一定后處理工藝后,可以實現(xiàn)3D打印PEEK材料制件性能的可控
,既可以成形為高韌性高塑性的產(chǎn)品,也可以成形為高強度高硬度的產(chǎn)品
,甚至可以將兩者結(jié)合一身
,形成不同性能區(qū)域的功能性產(chǎn)品
。該技術(shù)獲得了2018年國際索爾維增材制造杯的全球銀獎。
圖3 極富韌性的3D打印PEEK肋骨假體
圖4 高強度的3D打印PEEK顱骨
2. 擁有高可靠的個性化假體模型設(shè)計體系3D打印、PEEK材料、個性化骨科植入物對傳統(tǒng)醫(yī)療假體模型的設(shè)計提出了新的要求:3D打印的增材制造方式會使零件存在各向異性——模型設(shè)計中需要考慮應(yīng)力環(huán)境;PEEK材料的應(yīng)用會改變3D打印工藝情況——模型設(shè)計中需要考慮PEEK材料的特性;個性化骨科植入物的實際應(yīng)用條件十分苛刻——模型設(shè)計中需要高可靠性。陜西聚高擁有一支具有十多年經(jīng)驗的個性化假體設(shè)計團隊,針對3D打印特點,PEEK材料特性形成了一套完整、可靠、安全的個性化假體設(shè)計方案,通過個性化設(shè)計、建模、有限元分析技術(shù)與平行試驗技術(shù),對于模型進行了全面的評估以及測試,可以獲得安全系數(shù)很高的個性化骨科植入物模型數(shù)據(jù)。
圖5 個性化設(shè)計、建模、有限元分析技術(shù)與平行試驗技術(shù) 3. 獨立自主知識產(chǎn)權(quán),走遍天下都不怕自主生產(chǎn)的3D打印PEEK絲材位于超凈室的3D打印絲材擠塑機,可自主進行PEEK材料改性,制成PEEK復合材料絲材:
圖6 3D打印絲材擠塑機
圖7 純PEEK絲材、陶瓷改性PEEK絲材、碳纖維增強PEEK絲材
自主研發(fā)的3D打印裝備專注于PEEK骨科植入物3D打印的Surgeon/Surgeon Plus系列裝備(基于第三代PEEK材料3D打印技術(shù)):
環(huán)境溫度可高達300℃,擁有雙打印頭
,可面向多種高性能材料的Doctor系列(基于第二代PEEK材料3D打印技術(shù)):
高溫雙打頭500℃ 高溫雙打頭,適用于所有3D打印專用熱塑性高分子材料,附帶水冷送料
,不堵頭,不卡絲
。
高精度&高性能高精3D打印技術(shù),零件精度最高可到±0.05mm;高性能沉積技術(shù)
,力學性能接近注塑零件性能
。
高溫微環(huán)境300℃均勻熱環(huán)境,可控材料結(jié)晶,可提供在線熱后處理
。
7英寸觸摸彩屏配備全彩中文觸摸屏,操作簡單,界面友好
。提供一鍵預(yù)熱
,一鍵打印等多種快捷操作
超凈、無菌的獨立空間,集成3D打印
、后處理、清洗
、檢測
、封裝一體的醫(yī)療高端定制版Surgeon MI裝備,醫(yī)療植入物一體化解決方案:
包含項目:1、3D打印2、后處理3、熱處理4、清 洗5、封 裝6、紫外無菌7、百級潔凈
自主研究的工藝技術(shù)聚高團隊是國內(nèi)外最早開展針對PEEK材料3D打印技術(shù)進行工藝研究的團隊之一,相關(guān)研究成果發(fā)表了SCI論文,獲得了國際專利
、國內(nèi)發(fā)明專利
,榮獲多項國內(nèi)外高水平獎項。
圖7 聚高榮譽墻
典型應(yīng)用2017年4月與空軍軍醫(yī)大學(原第四軍醫(yī)大學)唐都醫(yī)院合作完成了世界首例3D打印PEEK肋骨假體的臨床實驗之后,同年5月
、7月又相繼完成了第二例以及第三例。2017年8月
,一次偶然的機會促成陜西聚高與上海兒童醫(yī)學中心合作
,完成了一例3D打印PEEK“護心板”臨床實驗,得到中央電視臺
、東方衛(wèi)視等主流媒體的報道
。同時與空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院合作完成了世界首例3D打印PEEK胸骨假體的臨床實驗,9月份完成了世界第二例
。2017年11月
,與空軍軍醫(yī)大學西京醫(yī)院合作完成了世界首例3D打印PEEK肩胛骨假體的臨床實驗。截止2018年6月
,在一年的時間內(nèi)陜西聚高共完成3D打印PEEK骨科植入物臨床應(yīng)用近30余例
,涉及胸外科
、骨科
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