;根據(jù)《
2020年殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》,我國(guó)殘疾人數(shù)量達(dá)8,500多萬,2020年共為242.6萬殘疾人提供各類輔助器具,我國(guó)殘疾人中康復(fù)器械的滲透率還有較大的提升空間。基于我國(guó)龐大的殘疾人與老年人群體,以及目前康復(fù)輔助器具市場(chǎng)滲透率不高的現(xiàn)狀,我國(guó)康復(fù)輔助器具市場(chǎng)呈現(xiàn)出需求人數(shù)多、市場(chǎng)潛力大的特點(diǎn)。在眾多類型的康復(fù)輔助器具中,矯形器制造是目前與增材制造-3D打印技術(shù)應(yīng)用結(jié)合最為緊密并且仍在不斷優(yōu)化發(fā)展的領(lǐng)域之一。在應(yīng)用發(fā)展的過程中,3D打印技術(shù)與3D掃描、數(shù)字化設(shè)計(jì)軟件與矯形器制造需求相融合,逐漸形成了完整的數(shù)字化設(shè)計(jì)與制造流程,這為矯形器等康復(fù)輔具創(chuàng)新注入了新鮮“血液”。但不可回避的是,3D打印矯形器康復(fù)輔具制造領(lǐng)域仍存在諸多挑戰(zhàn)。本期,就結(jié)合即將發(fā)布的《3D打印與康復(fù)輔助器具白皮書第三版》,并以足踝矯形器制造為例,與谷友們共同了解康復(fù)輔具制造3D打印應(yīng)用、挑戰(zhàn)及趨勢(shì)。
足踝矯形器3D打印數(shù)字化制造
?3D科學(xué)谷白皮書
增材制造-3D打印在矯形器定制方面具有的成本效益以及在變革性服務(wù)方面具有的潛力已得到證實(shí)。
?3D科學(xué)谷白皮書
定制矯形器設(shè)計(jì)和制造包括三個(gè)主要步驟:幾何形狀捕獲、設(shè)計(jì)和制造。
足踝矯形器3D打印數(shù)字化制造流程
近年來,醫(yī)療界與科研機(jī)構(gòu)對(duì)于3D打印矯形器的生物力學(xué)設(shè)計(jì)與性能進(jìn)行了研究。例如:
有的機(jī)構(gòu)應(yīng)用有限元建模(FEM)和拓?fù)鋬?yōu)化來設(shè)計(jì)由選區(qū)激光燒結(jié)(SLS)3D打印制造的足踝矯形器;有的研究使用尼龍12、玻璃纖維填充尼龍12和尼龍11材料以及SLS 3D打印制造被動(dòng)式足踝矯形器,這類矯形器與傳統(tǒng)碳纖維矯形器相比具有足夠的剛度和更好的阻尼。
有的研究集成CAD模型參數(shù)化和有限元分析定量調(diào)整、預(yù)測(cè)和實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證由熔融擠出FDM 3D打印技術(shù)制造的足踝矯形器的彎曲剛度。還有的研究分析了PP-PE材料傳統(tǒng)足踝矯形器與PC-ABS、ULTEM? 這2種材料的FDM 3D打印足踝矯形器的應(yīng)變,表明
FDM 3D打印能夠制造更硬的AFO,并具有先進(jìn)輕量化設(shè)計(jì)的潛力。
3D打印的挑戰(zhàn)與趨勢(shì)
眾多研究也清晰表明,在目前主要的臨床設(shè)施尚未采用增材制造
-3D打印進(jìn)行大規(guī)模的矯形器等康復(fù)輔具定制生產(chǎn)。為了推動(dòng)
3D打印-增材制造在該領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展,業(yè)界仍需解決幾個(gè)挑戰(zhàn),包括
:臨床及康復(fù)技師友好型的智能化3D打印矯形器等康復(fù)輔具設(shè)計(jì)軟件;提高打印材料的經(jīng)濟(jì)性以及
3D打印系統(tǒng)的生產(chǎn)效率;提升材料強(qiáng)度。
成本和制造時(shí)間是矯形器等康復(fù)輔具采用增材制造-3D打印的另外兩個(gè)主要障礙。增材制造設(shè)備尤其是工業(yè)級(jí)設(shè)備的初始投資較高
。當(dāng)然,隨著增材制造
-3D打印和整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,增材制造設(shè)備的價(jià)格已顯著下降
,設(shè)備的材料沉積率和產(chǎn)量也得到了提升。
此外,康復(fù)輔具設(shè)計(jì)師對(duì)于先進(jìn)設(shè)計(jì)技術(shù)的掌握也將影響到
3D打印成本和效率。例如拓?fù)鋬?yōu)化和稀疏結(jié)構(gòu)等先進(jìn)設(shè)計(jì),為以有效的方式使用
3D打印材料并最大限度地減少制造時(shí)間提供了保證。根據(jù)
3D科學(xué)谷的市場(chǎng)觀察,國(guó)際上為矯形器等康復(fù)輔具
3D打印而量身定制的軟件平臺(tái)的智能化、自動(dòng)化程度得到了提升,在這一大趨勢(shì)下
,設(shè)計(jì)師所面臨的康復(fù)輔具設(shè)計(jì)挑戰(zhàn)將隨之降低,這是
3D打印康復(fù)輔具走向規(guī)?div id="d48novz" class="flower left"> ;瘧?yīng)用的積極促進(jìn)因素。安全性和耐用性對(duì)于3D打印康復(fù)輔具也很重要。例如,3D打印矯形器在重復(fù)載荷下使用,對(duì)3D打印材料的極限強(qiáng)度和疲勞強(qiáng)度提出了要求。碳纖維增強(qiáng)熱塑性材料的發(fā)展為矯形器、假肢接受腔等康復(fù)輔具3D打印應(yīng)用提供了更強(qiáng)的材料。當(dāng)然,增材制造過程中質(zhì)量控制也是影響3D打印康復(fù)輔具的安全性和耐用性的因素。
?3D科學(xué)谷白皮書
仍以矯形器為例,在采用增材制造-3D打印技術(shù)時(shí),康復(fù)輔具的設(shè)計(jì)不受與傳統(tǒng)產(chǎn)品相同的形狀和特征的限制
。
3D打印技術(shù)允許在不增加制造時(shí)間的情況下設(shè)計(jì)和制造具有更高功能、復(fù)雜性和美觀性的矯形器,以達(dá)到更好的療效和貼合性以及更快的交付時(shí)間
。在診療服務(wù)模式上,
3D打印以及數(shù)字化設(shè)計(jì)流程為實(shí)現(xiàn)康復(fù)輔具的分布式設(shè)計(jì)與制造創(chuàng)造了條件。例如
,臨床醫(yī)生可能只需要對(duì)患者進(jìn)行
3D掃描,并規(guī)定對(duì)矯形器等康復(fù)輔具的設(shè)計(jì)要求,幾何處理
、設(shè)計(jì)和優(yōu)化可以在基于云的設(shè)計(jì)中心遠(yuǎn)程完成
。經(jīng)臨床醫(yī)生批準(zhǔn)后,設(shè)計(jì)可以通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)送到醫(yī)院的
3D打印設(shè)備或任何一處獲得批準(zhǔn)的增材制造工廠進(jìn)行制造,最終使廣大患者受益
。
參考資料:
1.Ankle foot orthosis with exchangeable elastic elements
2.Manufacture of passive dynamic ankle-foot orthoses using selective laser sintering
4.Patient specific ankle-foot orthoses using rapid prototyping
5.Dimensional accuracy of ankle-foot orthoses constructed by rapid customization and manufacturing framework
6.Additive manufacturing of personalized ankle-foot orthosis
7.A preliminary investigation into the development of 3D printing of prosthetic sockets
8.The development of a rapid prototyping prosthetic socket coated with a resin layer for transtibial amputees
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